行业动态

化妆品中的石棉问题及各国法规总结

      石棉,因具有吸音力好、耐火耐热性强等特性,曾广泛地运用于建筑、电器设备等行业。但由于石棉会造成严重的健康问题,自20世纪后期开始,越来越多的国家开始减少或是禁用这种有害物质。目前,世界卫生组织(WHO)的附属机构国际癌症研究机构(IARC)已经宣布石棉是第一类致癌物质,具体如下表所示。


Agent

Group

Volume

Year

Asbestos (all forms, including actinolite, amosite, anthophyllite, chrysotile, crocidolite, tremolite)

1

14, Sup 7, 100C

2012



      然而,就是这种看似与美容护理搭不上边的物质,为何在近年的化妆品及个人护理品质量安全新闻中屡次出现?

 

      说到化妆品或是个人护理产品中的石棉,就不得不提另一种物质——滑石。滑石是一种含水的镁硅酸盐矿物,质软,具滑腻感(GB/T 15342-2012《滑石粉》中对滑石的定义)。滑石矿石经机械加工而成的粉体,也就是我们熟知的滑石粉,具有润滑性、吸附力强、吸湿性好等优点,因此被广泛运用于化妆品及个人护理产品中,例如爽身粉、隔离霜、眼影、腮红、粉底、润肤粉、防晒产品等等。






      滑石粉本身化学结构稳定,对人体并无危害。但是天然滑石与含有石棉成分的蛇纹岩共同埋藏在地下,在自然形态下常常含有石棉成分,因此滑石粉原料中常伴有石棉杂质。为避免石棉带来的健康风险,世界各国或地区都有严格规定,确保作为化妆品原料的滑石粉中不含有石棉。

 

      石棉在构成岩石的矿物中,属于蛇纹石类的纤维状硅酸盐矿物(温石棉)以及属于角闪石类的纤维状硅酸盐矿物(铁石棉、蓝石棉、透闪石、阳起石及直闪石)。6种石棉的中英文名称及CAS号如下表所列:


中文名称

英文名称

CAS号

温石棉

Chrysotile

12001-29-5

铁石棉

Amosite

12172-73-5

青石棉

Crocidolite

12001-28-4

直闪石石棉

Anthophyllite asbestos

77536-67-5

阳起石石棉

Actinolite asbestos

77536-66-4

透闪石石棉

Tremolite asbestos

77536-68-6


      我国目前对化妆品中石棉检测的标准包括《化妆品安全技术规范》 (2015年版)方法、由国家质量监督检验检疫总局发布的SN/T 2649.2《进出口化妆品中石棉的测定》和由国家食品药品监督管理局发布的食药监办许函【2009】136号《粉状化妆品及其原料中石棉测定方法》

 

      《化妆品卫生规范》(2007年版)以及现行的《化妆品安全技术规范》(2015年版)都将石棉列为禁用物质,即不得作为化妆品原料使用的物质。其中《化妆品安全技术规范》(2015年版)还给出了石棉的限值,要求不得检出(石棉的限值是指在本技术要求中对应的检测方法检出限下不得检出)。


      此外,《化妆品行政许可检验规范》第二十五条要求:根据化妆品使用原料及产品特性,对产品中可能存在并具有安全性风险的物质,经过安全性风险评估后,国家食品药品监督管理局可要求新增相关检验项目产品配方中含有滑石粉原料的样品,应当进行石棉项目检测

 

      石棉在欧盟CLP法规(EC 1272/2008)中被归为致癌1A类物质。根据欧盟化妆品法规EC 1223/2009 第15条规定:被(EC) No 1272/2008归类为CMR1A类、1B类或2类的物质禁止在化妆品中使用(特殊条件除外)。基于此,在欧盟石棉被列入禁用物质清单,禁止作为原料添加到化妆品中东盟的法规与欧盟类似,石棉也是作为禁用物质不得添加到化妆品中


      美国化妆品法规21 CFR中,石棉虽没有列入禁用组分,但法规要求化妆品不得对人体健康产生危害。基于此,石棉也是不得出现在化妆品中,这也是11月份美国的化妆品召回案例的原因所在


      SGS作为国家食品药品监督管理局指定的国产非特殊用途化妆品备案检验机构,出具的石棉检测报告可直接用于产品备案申请和行政许可申请。除此之外,SGS还能为您提供国产非特殊用途化妆品备案检验中的微生物、卫生化学检测、风险评估等多种服务。注:转自SGS化妆品及日化产品服务(微信号:SGS_CPCH)


微生物检验

卫生化学检验

风险物质评估

菌落总数

霉菌和酵母菌总数

粪大肠菌群

金黄色葡萄球菌

铜绿假单胞菌

重金属(铅、砷、汞)

甲醇

α—羟基酸

抗生素

甲硝唑

PH值

石棉


SGS专家可参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许[2010] 339号)要求进行风险评估。如果风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于产品相关毒理学测试


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